소아 변비의 유행이 증가함에 따라 미라락스의 안전성은 10년에 걸친 연구의 완료를 기다리는 부모들로부터 철저한 조사를 끌어냅니다
브래들리 쾰러(Bradley Koeller)는 항상 이동하고 주변 세계를 탐험하기를 열망하는 여느 4살짜리 아이와 닮았습니다. 건강하고 적응이 잘 된 그는 성공적으로 배변 훈련을 받았음에도 불구하고 침을 적시는 증상을 겪기 시작했습니다.
이 퇴행에 놀란 그의 부모님은 의학적인 조언을 구했습니다. 의사들은 브래들리가 변비로 고통 받고 있다는 것을 발견했습니다. 대변이 남아있는 상태에서 방광에 압력을 가하여 의도치 않게 야간 사고가 발생했습니다. 그의 의료팀은 그 상태를 완화시키기 위해 매일 미라락스를 처방했습니다.
그 후 몇 년 동안 브래들리의 행동 변화는 그의 부모님을 놀라게 했습니다. 축구 연습에서, 그는 그의 작은 다리가 이유 없는 공격성의 폭발로 동료들에게 발차기를 전달하면서 비난하기 시작했습니다. 이전에 그의 흥미를 끌었던 학교 과제들은 이제 노골적인 저항에 부딪혔습니다. 종이들이 구겨져서 교실 바닥에 던져졌습니다. 그의 부모는 걱정했지만, 그의 행동을 "소년이 되는 것"에 그의 책임으로 돌렸습니다.
이 기간 동안, 그의 배변에 대한 투쟁은 계속되었습니다. 8살 때 브래들리는 발작을 일으키기 시작했고, 이로 인해 측두엽 뇌전증이 진단되었습니다. 브래들리의 고통은 가족의 갑판에서 뛰어내리려고 시도하고 부엌칼을 움켜쥐며 "죽고 싶었다"고 말하는 것으로 확대되었습니다. 이에 그의 가족은 정신과 지원을 위해 UW Madison 어린이 병원으로 돌아갔습니다.
방탕한 연결
미국 식품의약국(FDA)은 17세 미만의 어린이들에게 이 약이 승인되지 않았음에도 불구하고 미라랙스가 어린이들에게 미칠 수 있는 잠재적인 부작용을 조사하기 위해 거의 백만 달러를 할당했습니다. 10년이 지난 지금, 필라델피아 아동병원(CHOP)에 배정된 이 연구는 아직도 미진한 상태로 남아 있습니다.
Epoch Times는 MiraLax 및 소아 변비에 대한 최신 정보와 통찰력을 얻기 위해 수석 연구원인 Robert Heuckeroth 박사와 연구 규정 준수 및 규제 담당 부사장인 Matthew Hodgson 박사에게 연락을 시도했습니다. 이 답변은 에밀리 디토모 홍보국장으로부터만 왔는데, 그는 "밥도 매튜도 당신의 기사에 대해 이야기할 수 없습니다."라고 말했습니다. 조사를 더 진행했을 때, 디토모 씨는 "필라델피아의 어린이 병원에는 공유할 정보가 없습니다."라고 말했습니다.
어린이 변비 대란
전 세계 어린이 10명 중 1명은 변비로 고통 받고 있으며, 미국 소아과 진료소 방문의 3%를 차지하고 있으며, 이는 소아 소화기내과 진료소에서 25%로 증가한 수치입니다.존스 홉킨스 아동 센터의 소아 다학제 만성 변비 클리닉 이사인 리사 산토 도밍고(Lisa Santo Domingo)는 보고된 어린이 변비 수치가 너무 낮다고 말합니다. "일부 부모들은 경미하거나 간헐적인 증상을 과소 보고하거나 무시하여 유병률을 과소평가 할 수 있습니다," 라고 그녀가 이메일로 The Epoch Times 에 설명했습니다. 그녀는 최근 몇 년 동안 어린이들 사이에서 변비의 유병률이 증가하고 있음을 나타낸다고 덧붙였습니다.
MiraLAX: 의사 선호
의사들은 종종 변비가 있는 아이들을 설사약으로 치료합니다. 그들이 선호하는 선택은 폴리에틸렌 글리콜(PEG 3350), 즉 미라락스(MiraLAX)인데, 이 약은 17세 미만의 사람들에게 승인되지 않았습니다. 효과, 안전성, 사용자 친화적인 형식으로 찬사를 받은 미라LAX 파우더는 물이나 기타 음료에 녹습니다. 장 속으로 물을 끌어들여 배변 활동을 용이하게 합니다. PEG 3350은 GaviLax, GlycoLax, ClearLax 및 Gollytey를 포함한 여러 다른 완하제 및 장 제제에도 존재합니다.산토 도밍고(Santo Domingo)씨에 따르면, "MiraLAX는 일반적으로 아이들의 변비에 대한 1차 치료제 또는 보조 치료제로 사용되며, 적절하게 사용하면 일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 간주됩니다." 그녀는 가벼운 변비부터 중간 정도의 변비, 대변 누출에 이르기까지 다양한 문제에 대한 효과를 강조하면서, 영향을 받는 어린이들의 치료와 예방에 중요한 역할을 강조했습니다.
The Epoch Times에 보낸 이메일에서 MiraLAX의 배경이 된 회사인 Bayer의 담당자는 1999년 2월 처방약으로 처음 소개된 이후 2006년 FDA의 장외 판매 승인까지 완하제의 여정을 공유했습니다. 특히 "의사의 특별한 지시가 없는 한 최대 7일 동안 17세 이상의 adults 및 어린이"를 대상으로 합니다.
공식적인 권고에도 불구하고 바이엘은 젊은 환자들에게 PEG 3350의 안전성을 확인하는 "많은 독립적인 임상 연구"를 언급하여 소아용에 대한 지원을 강화하고 있습니다.
바이엘은 "소비자 웰빙에 대한 바이엘의 지속적인 헌신의 일환으로 제품 사용과 관련된 모든 부작용 데이터를 정기적으로 추적, 분석 및 보고합니다."라고 말하며 환자와 실무자를 안심시킵니다. 이러한 경계심은 "MiraLax의 지속적인 안전한 사용"을 강화한다고 그들은 주장합니다.
"MiraLax나 설사 요법을 권장하기 전에, 우리는 철저한 평가를 실시합니다."라고 Santo Domingo씨는 설명합니다. "부모님과 양육자에게 적절한 사용법에 대한 교육과 안내도 하고 있습니다."
10년의 불확실성
MiraLax의 안전성에 대한 회의론이 높아지면서 Empire State Consumer Project는 2012년에 시민 청원서를 제출했습니다. 이들은 FDA에 장단기 사용에 대한 PEG 3350의 안전성을 철저히 검사할 것을 촉구하고 제품에 블랙박스 경고를 포함하도록 리콜을 요구했습니다."아동에게 PEG 3350을 만성적으로 사용하는 것이 신경인지 증상을 유발할 수 있다는 부모의 우려로 인해, FDA는 혈액 및 소변에서 PEG 3350의 분해 제품의 수준을 측정하기 위한 매우 민감한 방법을 개발하기 위한 연구에 자금을 지원했으며, 이후 에틸렌 글리콜(EG), 디에틸렌 글리콜(DG)을 포함한 이 세 가지 분해 제품에 대한 소아 환자의 잠재적 노출과 흡수 정도를 평가하는 연구가 뒤따랐습니다. 그리고 트리에틸렌 글리콜(TEG)도 있습니다."라고 FDA는 이메일을 통해 The Epoch Times에 말했습니다.
FDA는 "코로나19와 같은 공중보건 비상사태와 방법 검증에 따른 기술적 문제로 인해 예상치 못한 지연이 발생했다"고 밝혔습니다.
FDA는 "미국인이 복용하는 약이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 최선을 다하고 있다"며 "결과를 얻기 위해 필사적"이라고 거듭 강조했습니다. 연구 결과 안전 위험에 대한 새로운 증거가 밝혀지면 기관은 적절한 규제 조치를 취할 것이라고 그들은 에포크 타임즈에 말했습니다.
미라락스의 피해를 주장하는 가족들을 변호했던 변호사 데릭 브라슬로는 불완전한 CHOP 연구에 실망감을 나타냈습니다.
"바이엘과 같은 회사는 소비자를 보호하기 위해 제품의 안전과 라벨에 표시된 경고의 적절성을 보장할 지속적인 책임이 있습니다."라고 그는 Epoch Times에 이메일을 통해 말했습니다. 그는 CHOP 연구의 결과 또는 부족이 제조업체의 책임을 면제하지 않는다고 강조했습니다.
안전에 대한 학부모들의 아우성
미라락스가 널리 사용되는 가운데 학부모들의 우려의 물결이 일고 있습니다. 이러한 부모들 중 많은 수는 페이스북 그룹인 Facebook Against Miralax Restoralax Movicol(PEG 3350)을 통해 연결됩니다."저는 절망적이고 완전한 상실감에 빠져 있습니다. 저는 방금 이 그룹을 찾았고 16개월 된 딸 미라랙스를 즉시 주지 않았지만, 지난 8개월 동안 사용한 (말 그대로 딸의 인생의 절반)이 딸을 망쳤을까봐 두렵습니다."라고 한 엄마는 말합니다.
그들은 또한 의사들이 아이들의 행동 변화를 나이와 관련된 것으로 간주하고 PEG 3350에 대한 가능한 연관성을 간과한 것에 대해 좌절감을 공유합니다. 한 어머니는 "아들이 대변을 참는 것을 돕고 의사의 말을 듣는 것은 미라락스가 주장하는 모든 나쁜 것들이 저의 가장 큰 육아 실패였다"고 말합니다.
쾰러 씨와 같은 많은 부모들은 PEG 3350을 중단한 후 급격한 개선을 보고하고 있습니다. A. 2015 New York Times 기사에서 MiraLAX의 잠재적 부작용에 대해 쾰러 씨가 충격을 받아 자연 경로를 상담하고 대변 분석을 실시하게 되었습니다.
분석 결과 장 건강에 필수적인 유산균이 심각하게 부족한 것으로 나타났습니다.
"이번 발견은 획기적인 변화였습니다," 라고 쾰러 씨가 말했습니다. 가족들은 브래들리의 장내 세균을 회복시키기 위해 자연 치료를 시작했습니다. 내장이 아물기 시작하면서 발작이 멈추고 자살 생각이 사라졌고, 더 사랑스럽고 인정 많은 아이가 생겨나기 시작했습니다.
"우리는 몇 년 동안 보지 못했던 브래들리의 변화를 보았습니다," 라고 브래들리가 주류 교육에 머물 수 있도록 해준 쾰러 씨가 말했습니다. 이제 고등학교 3학년이 된 브래들리는 6년 동안 발작이 없었고 약도 복용하지 않았습니다.
"우리는 MiraLAX가 그의 장에서 모든 박테리아를 박멸하여 칸디다와 효모가 과다하게 번식할 수 있도록 했다고 확신합니다," 라고 쾰러 씨가 덧붙였습니다.
변비 치료를 위해 PEG 3350을 시작한 후 2018년 4살 코너에게도 이상하게 비슷한 상황이 펼쳐졌습니다. 3주 안에, 그는 야간 공포증, 이갈이, 그리고 눈 밑 다크서클과 같은 심각한 증상들을 보였습니다. 그의 몬테소리 학교에서는 언어 퇴행과 분노 폭발이 나타났습니다. 코너의 아버지 크리스 하위는 "우리의 행복하고 지적이며 침착한 소년이 도둑맞았다"고 회상했습니다.
약물의 잠재적인 위험성이 발견되면서 코너의 부모는 자연병리학적 평가를 구하게 되었고, 이는 그의 장에서 해로운 박테리아와 칸디다의 과증식과 유익한 박테리아의 부족을 드러냈습니다. 그의 장 건강을 개선하려는 노력은 빠른 개선으로 이어졌습니다. "말 그대로 내장을 치료한 지 2주 후, 학교에서 전화를 걸어 '코너가 돌아왔다'고 말했습니다."라고 하우이 씨는 공유했습니다.
워싱턴 에드먼즈에서 익명을 선호하는 걱정스러운 어머니는 아들이 2021년 변비로 미라랙스 치료를 시작한 후 자신의 경험을 공유했습니다. 치료 3일 만에 차에서 내리지 않고, 학교에서 소리를 지르며, 집에서 울부짖는 등 아들의 행동이 확 바뀌었습니다. 닷새째 되는 날, 평소 말이 많은 그녀의 소년은 말을 완전히 멈추고 셔츠, 종이, 아이패드를 씹는 등 특이한 행동을 했습니다.
약물과 이러한 갑작스러운 행동 변화 사이의 상관관계를 확신한 그녀는 즉시 미라 락스를 중단하고 "그는 5일 동안 그것을 복용했습니다. 그것이 그가 복용하고 있던 유일한 약이었습니다. 분명 미라랙스였습니다."
PEG의 보급
실제로 이러한 석유 기반 화합물은 화장품에서 유아용 물티슈에 이르기까지 다양한 제품에서 발견되며, 여기서 증점제, 유연제, 수분 유지제, 침투 강화제 및 계면활성제 역할을 합니다. 연구에 따르면 최대 72%의 사람들이 검출 가능한 항PEG 항체를 가지고 있으며 PEG의 유병률을 고려할 때 광범위한 노출을 지적합니다.PEG 자체는 하나의 물질이 아니라 폴리에틸렌과 글리콜을 결합하여 형성된 화합물의 범주이며, 각 유형은 다양한 제품의 특정 역할에 맞게 조정됩니다. "다양한 형태의 폴리에틸렌 글리콜은 보통 PEG-100, PEG-3350 등과 같이 약자 "PEG" 뒤에 숫자를 붙여 설명합니다. 이 숫자는 특정 화합물의 분자량을 나타냅니다."라고 기능성 의학 박사인 질 카르나한 박사가 자신의 웹사이트에 썼습니다.
카르나한 박사의 웹사이트에 따르면 PEG 유도체 자체가 본질적으로 독성이 있는 것은 아닙니다. 그러나 인간에게 독성 영향을 미치는 것으로 알려진 화학 물질이 포함될 수 있는 생산 과정에서 우려가 발생합니다. 또한 PEG의 "관통증강제" 역할은 다른 독소에 대한 노출을 증가시킬 수 있습니다.
잠재적인 위해 메커니즘 탐색
미라랙스가 어린이들에게 미치는 영향에 대한 연구가 부족하기 때문에, 미라랙스가 해를 끼칠 수 있는 정확한 방법은 아직 명확하지 않습니다. 일부는 포름알데히드, 에틸렌 글리콜, 디에틸렌 글리콜과 같은 의약품 등급 PEG 3350의 독성 부산물을 지적하며, 이들 중 일부는 부동액에 포함되어 있습니다.Empire State Consumer Project는 설사약을 장기간 사용하면 신경정신건강에 필수적인 비타민 B와 마그네슘과 같은 어린이의 필수 영양소 흡수와 수준을 방해할 수 있다는 우려를 제기했습니다. 그들은 FDA에 "만성 완하제 사용이 영양소 흡수를 막거나 영양소가 고갈된다면 PEG, EG, DEG를 위해 혈액을 뽑는 동안 어떤 주요 영양소를 측정할 수 있습니까?"라고 물었습니다.
아동의 변비 해결을 위한 앞으로의 방향
산토 도밍고 씨는 변비 치료를 위한 팀의 노력이 필요하다는 점을 강조하며, "우리 클리닉은 의학적 평가, 식이 변화, 행동 중재 및 부모의 지원을 포함한 다학제적 접근을 증명하는 연구를 발표했습니다. 변비를 종합적으로 관리하고 아이들의 건강과 삶의 질을 최적화하는 데 필요합니다.""팝 위스퍼러"로 알려진 리사 앤더슨(Lisa Anderson)도 다면적인 방법을 채택했습니다. 그녀는 임상 전체 영양사로서 변비 해소 프로그램(CRaP4Kids)을 통해 많은 가정을 돕고 있으며, 소아 변비를 정면으로 해결하고 있습니다.
"우리는 변비가 유행하고 있습니다," 라고 앤더슨 씨가 에포크 타임즈에 말했습니다. "유축제는 진부한 해결책입니다," 라고 그녀는 경고하면서, 그들의 과도한 사용의 위험성을 강조했습니다. 설사약에 너무 많이 의존하면 장 건강을 해치고 심리적인 의존으로 이어져 신체의 자연스러운 조절 능력을 약화시킬 수 있습니다.
그녀는 빈약한 식단이 역할을 하지만, 개인의 건강 상태, 정신 건강, 그리고 유전학도 변비에 영향을 미친다고 지적합니다. "변비는 심지어 완벽한 다이어트를 하는 많은 아이들에게 일어납니다. 부모들은 그것에 대해 스스로를 때려서는 안됩니다"라고 그녀는 충고합니다.
Anderson씨는 "일방적인 해결책은 없습니다."라고 말합니다. 그녀는 마그네슘 구연산염, 비타민 C 나트륨 아스코르브산염, 충분한 수분, 그리고 다양한 건강한 지방을 포함하는 요법을 지지하는데, 그녀는 변비를 고통 없이 완화시킬 수 있다고 믿습니다.
그녀는 잠재적으로 내장 테스트를 통해 지속적인 해결책을 찾는 근본 원인을 해결하는 것을 강조합니다. "변비에는 여러 가지 이유가 있는데, 진정한 치유를 위해서는 아이가 왜 변비가 되는지 그 이유를 해결해야 합니다."라고 그녀는 설명합니다.
내장을 치유하려면 식단, 보충제, 사고방식, 행동 변화 등 총체적인 전략이 필요합니다. Anderson씨에 따르면 진행 일정은 다양하며, 일반적으로 6개월 이내에 눈에 띄는 개선을 볼 수 있습니다.
앤더슨 씨는 환자와 가족들을 격려합니다. "몸은 매우 회복력이 있습니다. 변비는 평생 선고가 아닙니다." 그녀는 덧붙입니다, "희망이 있습니다. 헌신으로 해결할 수 있는 일입니다."
출처 : 에포크 헬스
https://www.youtube.com/watch?v=wKGoGa2wzbo&pp=ygUM66-4652866CJ7Iqk
https://www.youtube.com/watch?v=C3bBoWgTAKo&pp=ygUM66-4652866CJ7Iqk
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