왜곡된 시력과 실명을 초래할 수 있는 나이와 관련된 황반변성은 미국인 2천만 명에게 영향을 미칩니다.
거의 2천만 명의 미국인들에게 영향을 미치는 진행성 눈 질환인 나이 관련 황반변성 (AMD)은 50세 이상의 사람들의 시력 상실의 주요 원인입니다. 기존의 치료법은 많은 환자들에게 도움이 되지만, 다른 환자들은 시력을 잃거나 심지어 실명을 경험하기도 합니다. 새로운 치료법과 현재 치료 기준의 개선은 질병의 진행과 시력 상실을 예방하는 것을 목표로 합니다.
AMD는 날카로운 시력을 담당하는 눈 뒤쪽 영역인 황반에 영향을 미칩니다. AMD 증상에는 왜곡된 시력, 중앙 시력 손실("사각지대"), 또는 저조도에서 잘 보이지 않는 어려움이 포함됩니다.
나이와 관련된 황반변성에는 두 가지 유형이 있습니다. 지리적 위축이라고도 하는 건조 AMD는 축적된 황반이 수축하는 드루젠, 즉 지방과 단백질 침전물에 의해 발생합니다. 일부 드루젠은 괜찮지만, 그것이 많으면 중심 시력이 점차 떨어지고 얼굴을 읽거나, 운전하거나, 인식할 수 없게 됩니다.
덜 흔한 습식 AMD는 눈 뒤쪽 혈관이 새어 황반이 손상되면서 AMD의 특징적인 중심시력 저하를 일으키면서 발생합니다.
AMD의 현재 치료법은 무엇인가요?
습식 AMD 치료는 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 약물의 눈 주사를 포함하며, 이는 새로운 혈관의 형성을 막습니다. 환자들은 이러한 "체외" 주사를 한 달에 한 번씩 그리고 일반적으로 평생 동안 받습니다."이것은 환자의 경험에 이상적이지 않으며 일부 환자들이 치료를 중단하거나 놓치는 원인이 될 수 있습니다," 라고 박사가 말했습니다. 미국 국립 눈 연구소의 임상 의사이자 임상 연구원인 티아르난 키난은 이메일을 통해.
미국 식품의약국(FDA)은 2006년 라니비주맙(브랜드명 루센티스), 2011년 아프리베셉트(아일레아), 2019년 브로루시주맙(베오부) 등 습식 AMD에 대한 3가지 주사형 항VEGF 치료제를 승인했습니다. FDA는 2021년 루센티스와 동일한 유효성분을 함유한 서스비모를 승인했지만, 라니비주맙은 눈에 이식된 리필이 가능한 장치를 통해 천천히 전달됩니다.
주사와 관련된 경미한 부작용 외에도 루센티스는 안압 상승, 안염증, 희귀하고 심각한 알레르기 반응과 관련이 있습니다. 이 약물은 식품, 보충제 또는 기타 약물과 알려진 부작용이 없습니다.
항-VEGF 점안액 또는 정제, 포트 전달 시스템, 조절 방출 투여를 포함한 항-VEGF 치료의 여러 개선이 연구되고 있습니다. 연구원들은 또한 다른 질병에 대해 이미 승인된 약물의 용도 변경을 검토하고 있습니다.
이 모든 접근 방식은 주사와 잦은 의사 방문의 불편함을 줄이거나 제거합니다.
이미 승인된 약물의 용도를 변경하는 것은 이러한 약물이 이미 인체 안전성 테스트를 통과했기 때문에 매력적입니다. 그것들을 찾기 위한 한 가지 전략은 AMD에 관련된 하나 이상의 유전자와 상호작용하는 것으로 알려진 약물을 검색하고 실험실 및 동물 모델에서 테스트하는 것입니다.
이미 승인된 약물은 습식 AMD에 효과가 있을 수 있지만 개발자들은 현재 치료제와 동등하거나 우월함을 보여주어야 할 것입니다. 키넌 박사는 "체외 항VEGF 치료법은 통과해야 할 높은 기준이 될 것"이라고 말했습니다.
주사 대신 항 VEGF 약을 점적으로 전달하면 치료의 대부분의 부정적인 점을 없앨 수 있습니다. 이 개발은 아직 몇 년이 남았지만 시도가 부족해서가 아닙니다.
루센티스와 유사한 약물을 사용한 일부 제제는 동물에게는 효과가 있었지만 사람에게는 실패했습니다. "항 VEGF 점안액은 놀라울 것이지만 생체 이용률 문제는 매우 어려웠습니다."라고 키넌 박사가 에포크 타임즈에 말했습니다.
생체이용률은 적절한 용량으로 영향을 받는 조직이나 장기에 약물을 투여하는 것을 말합니다. 항 VEGF 방울은 눈에 쉽게 침투하지 않습니다.
드라이 AMD에 대한 치료 옵션 감소
건조 AMD의 원인에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적어 치료 혁신의 가능성이 낮아집니다. 건조 AMD를 위한 첫 번째 치료법은 2023년 FDA의 승인을 받았습니다.2023년 2월 FDA는 희귀 생명을 위협하는 혈액 질환인 발작성 야행성 혈색소뇨증을 치료하기 위해 이전에 승인된 약물인 엠파벨리의 용도 변경된 형태인 시포브레를 승인했습니다. 그러던 중 2023년 8월 FDA는 '지무라'로 알려진 신약 '아이저베이'를 승인했습니다. 두 약물 모두 주기적인 유리체 내 주사가 필요합니다.
"이 약들은 지리적인 위축을 늦추는 것처럼 보이지만 약간의 효과만 있을 뿐 시력에는 영향을 미치지 않습니다."라고 키넌 박사가 말했습니다. 두 약 모두 비싸고, 눈 주사의 일반적인 단점을 지니고 있으며, 젖은 AMD를 개발하는 환자들에게 상당한 위험을 초래하고 있습니다. "제 생각에, 그들의 위험과 이익의 균형은 그들의 광범위한 사용을 선호하지 않습니다"라고 키넌 박사가 덧붙였습니다.
차세대 전략
건식 AMD에 대한 두 가지 실험적 처리는 진행을 장기적으로 제어할 수 있는 가능성을 제공합니다.자가 줄기세포 치료제는 황반의 죽거나 손상된 세포를 대체하기 위해 AMD로 환자로부터 채취한 세포를 사용합니다. 일반적인 프로토콜에서 의사는 일반 혈액 세포를 수집하여 모든 세포 유형이 될 수 있는 능력을 가진 유도만능 줄기 세포(iPSC)로 전환합니다.
다른 접근법은 유전자 치료를 포함합니다.
"지리적인 위축은 여러 가지 생물학적 경로를 포함합니다."라고 유전자 치료 회사인 오쿠젠의 최고경영자인 샹카르 무수누리가 말했습니다. 무수누리 씨에 따르면, 오쿠젠의 임상 목표물인 RORA 유전자는 이 모든 기본 과정을 켜고 끄는 "마스터 스위치"입니다. "현재의 약물은 단지 한두 개의 과정을 목표로 하지만, 어느 것 하나만 시력 저하를 멈추지 않기 때문에 실패할 수밖에 없습니다."
오쿠젠은 2023년 12월 임상 1/2상에 진입한 자사의 치료제가 한 번의 치료를 통해 건조한 AMD의 진행을 멈추고 일부 손실된 시력을 회복할 수 있기를 기대하고 있습니다. 현재 승인된 유전자 치료제는 용량당 100만 달러에서 300만 달러 사이이기 때문에 큰 단점 중 하나는 가격표가 될 것입니다.
습성 황반변성에 대한 일회성 치료법으로 유전자 치료도 연구되고 있습니다.
https://www.youtube.com/watch?v=KQqrfcvG1Cw&pp=ygUM7Zmp67CY67OA7ISx
https://www.youtube.com/watch?v=Tej3mtyYdSU&pp=ygUb7Zmp67CY67OA7ISx7JeQ7KKL7J2A7J2M7Iud
https://www.youtube.com/watch?v=9EnPDzgmIDA&pp=ygUb7Zmp67CY67OA7ISx7JeQ7KKL7J2A7J2M7Iud
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